这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》发布近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。此次修订新增《公告》正文部分，内容与

2025-03-14 阅读全文

新京报讯 3月18日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效。宜昌人福盐酸艾司氯胺酮注

2025-03-18 阅读全文

人民财讯4月7日电，派林生物(000403)4月7日晚间公告，近日，公司全资子公司广东双林收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（10%）新增适应症为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的临床试验。

2025-04-07 阅读全文

每经AI快讯，3月12日，步长制药(603858.SH)公告称，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研品种“水痘减毒活疫苗”的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗用于预防水痘，目前国内已上市水痘减毒活疫苗的厂家包括北京生物制品研究所有限责任公司等。步长制药在该项

2025-03-12 阅读全文